Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко нейтропения. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. Инфекции и инвазии: нечасто назофарингит. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже. Раздел "Фармакокинетика. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Период грудного вскармливания Прегабалин выводится с грудным молоком. Симптомы отмены прегабалина В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. Со стороны органа зрения: часто нечеткость зрения, диплопия; нечасто утрата периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазахение. Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Для популяции пациентов детского возраста, подвергшейся внутриутробному воздействию, исследование не выявило повышенного риска развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности (сдвг расстройств аутистического спектра (РАС) и нарушений умственного развития. Механизм действия Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая 3Н-габапентин. Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто увеличение массы тела; нечасто повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея. «Способ применения и дозы сердечная недостаточность (см. Нейропатическая боль: начальная доза 150 мг/сут. Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости. «Особые указания. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Со стороны ССС: ХСН, удлинение интервала. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. После 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно. Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились. Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Неврологические расстройства: очень часто головокружение, сонливость, головная боль ; часто атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффеие. Препараты, влияющие на ЦНС Сообщалось о случаях нарушения дыхания, наступления комы и смерти при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС,.ч. Неврологические расстройства: очень часто головокружение, сонливость; часто атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто усовых. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут. Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание.
